• 色譜條件及系統適用性試驗

    以十八烷基矽烷鍵合矽膠(5~10μm)為填料,0.2mol/L硫酸鹽緩沖液(28.4g無水硫酸鈉,用水溶解,磷酸2.7ml,乙醇胺調節pH2.3,加水1000ml)-乙腈(74:26)為流動相,柱溫40℃,檢測波長214 nm。將體系適宜性試驗溶液20μl(0.01mol/L鹽酸溶液,每1ml含約40個單位,室溫放置至少24小時)注入液相色譜儀並記錄。胰島素峰與A21脫氨胰島素峰(與胰島素峰的相對保留時間約為1.2)的分離度不應小於1.8,拖尾因子不應大於1.8。結果表明,胰島素峰與A21脫氨胰島素峰的分離度(胰島素峰與A21脫氨胰島素峰的相對保留時間)不應小於1.8。

    如果有胰島素過敏的患者可以咨詢醫生建議及指引安排。取本品適量,准確稱量,用0.01mol/L鹽酸溶液溶解,定量稀釋成每1ml含40單位左右的溶液(暫新體系,貯存於2-4℃,48小時內使用)。將精密度為20μl的胰島素注入液相色譜儀,記錄色譜圖,用同樣的方法測定胰島素對照品的適宜用量。按外標法,由胰島素峰面積與A21脫氨胰島素峰面積之和計算。

    根據最新歐美糖尿病協會的指引,如果血糖嚴重過高,尤其出現口渴、消瘦、疲倦等病癥;或短期內未能以口服藥令血糖維持在理想水平時,也應考慮透過直接補充身體需要的腸泌素胰島素,作為最有效控制血糖的方法。促進血液循環中的葡萄糖進入肝細胞、肌肉細胞、脂肪細胞等組織細胞合成糖原,降低血糖,促進脂肪和蛋白質合成。主要用於糖尿病,特別是胰島素依賴型糖尿病:重度、消瘦、營養不良;飲食和口服降糖藥物治療的輕、中型無效患者;合並嚴重代謝紊亂(如酮症酸中毒、高滲性昏迷或乳酸酸中毒)、嚴重感染、消耗性疾病(如肺結核、肝硬化)、進行性視網膜、腎髒、神經病變、急性心肌梗死、腦血管意外;

    合並妊娠、分娩和大手術。它還可以用來糾正細胞內缺鉀。過敏反應多由使用牛胰島素引起,牛胰島素作為同種異體蛋白進入人體後,可產生相應的抗體如IgE,引起過敏反應。一般反應輕微且短暫,偶爾會引起過敏性休克。豬胰島素可以代替,因為它與人胰島素很接近。低血糖是由過量的胰島素引起的。正常胰島素可迅速降低血糖,導致饑餓、出汗、心跳加速、焦慮、震顫等症狀。嚴重者可引起昏迷、抽搐、休克,甚至腦部損傷和死亡。長效胰島素降糖作用緩慢,無上述症狀,但主要表現為頭痛、精神、情緒和運動障礙。

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